32(1)-03可容許總誤差(TEa)在外部品質評估(EQA)之探討與應用

2025.01.16

呂麗娟1、蔡銘修2、林于裕3、張錦標1、洪忠志2,3*

摘  要

可容許總誤差(Total Allowable Error, TEa)和外部品質評估(External Quality Assess-ment, EQA)是醫學實驗室檢驗品質管理的基本要求,也是實驗室認證所規範。TEa是在確保檢驗結果的準確度(accuracy),可評估分析方法的性能查證、監控品質管控的策略,保證檢驗結果的可靠性,以提升臨床醫療品質和病人安全。EQA可提供實驗品質管理,包括:評估分析結果與分析方法的差異、評估分析結果與分析試劑的差異、評估分析結果與分析儀器的差異、可作為儀器採購之參考、人員持續教育(形態學,臨床案例練習)及能力考核(問題解決能力)、提供臨床檢驗諮詢等。TEa在EQA中的應用包括設定測試樣本的允許誤差範圍、評估實驗室測試結果的準確度和一致性,並指導實驗室制定和調整內部品質管控策略。TEa和EQA的合併應用對於提高實驗室檢驗品質、保障病人安全具有重要意義,隨著分析技術的進步與標準的提升,TEa和EQA在實驗室品質管理中的應用將更加廣泛和深入。

關鍵詞:可容許總誤差(TEa)、外部品質評估(EQA)、實驗室品質管理、實驗室認證