摘  要

目的：目前國內尿液沉渣的品管規則均採用估算的 Sigma (σ) 來選擇，其缺點是無法依據 σ 值選擇出適當的品管規則及品管次數，也無法評估 Ped 與 Pfr 是否符合品管的管理目標。本研究主要探討品管規則中有不適當的 σ 值時，使用 EZ Rule 3 軟體調整選擇適當的 TEa，並評估各檢驗項目的 Ped 與 Pfr ，使能有效達到監控尿沉渣內部品管之品質。

材料與方法：評估2022年7月至12月期間，使用UF-CONTROLTM 尿液品管液監控Sysmex UF-5000 Urine Sediment Analyzer (Sysmex CorporationTM) 尿沉渣分析儀設備效能，探討尿沉渣 RBC、WBC、Epithelial Cell、CAST、Bacteria 內部品管之品管規則及品管次數的適切性。應用 EZ rules 3 品管軟體評估內部品管的結果是否符合品管要求。以尿液品管液相對濃度的CAP survey結果，其CV% 結果的3倍作為 TEa。適當調降 TEa，比較不同 TEa 對於尿沉渣分析內部品管之影響，包括各檢驗項目的σ值、品管規則選擇、品管次數與 Ped、Pfr 之效能表現。

結果：以尿液品管液相對濃度的CAP survey結果，其CV% 結果的3倍計算各項 TEa。RBC、WBC、Epithelial Cell、 CAST、Bacteria 之 TEa分別為 40%、40%、120%、160%、40%，將 TEa標準適當調降如下：(1) Level 1 有2項：Epithelial Cell 調降為 80%、CAST 調降為 107%；(2) Level 2 有5項：RBC 調降為 20%、WBC 調降為 20%、 Epithelial Cell 調降為 40%、CAST 調降為 80%、Bacteria 調降為 27%。TEa調整後之σ值變化為：Level 1，Epithelial Cell由 12.2 降至 6，CAST由 8.7 降至 5.7；Level 2，RBC由 12.1 降至 6，WBC由 15.9 降至 7.9，Epithelial Cell由 22.1 降至 7.1，CAST 由 15.8 降至 7.8，Bacteria由 8.3 降至 5.4。調整前有多項的σ值>6，造成 Ped 及 Pfr 偏低，無法有效監控內部品管之表現；將 TEa 標準適當縮減後，上述各項可維持 Ped>90% 與 Pfr<5%，品管次數為 2 之要求。

結論：以 CAP survey對應相對品管液濃度的 CV% 結果的3倍計算各檢驗項目的 TEa，來監控內部品管的表現並不完全適當。有可能造成 σ 值偏高，導致降低 Ped 與 Pfr。經適當縮減 TEa 數值後，可以建立更適合的內部品管監控條件。將過去σ值過高的項目有效降低，並可維持 Ped>90% 與 Pfr<5%，品管次數為 2 之要求。本研究可提供國內實驗室尿沉渣檢查選擇定量分析品管，在設定品管規則時作為參考。

關鍵詞：尿沉渣、EZ Rules 3、Sigma(σ)、偵錯率(Ped)、假拒絕率(Pfr)、TEa