摘   要

    目的：EZ Rules 3 是一套實用、操作簡易、可自動篩選品管規則、品管次數(N)、及有效呈現錯誤偵測率 (Ped) 與假性排斥率 (Pfr) 的品管軟體。目前國內檢驗室都採用估算的Sigma (σ) 值選擇品管規則，其缺點是無法自動選擇及無法呈現錯誤偵測率與假性排斥率。本研究主要利用 EZ rules 3 評估 CLIA TEa (2019年) 對於血液檢驗內部品管的 σ 值及品管規則與品管次數之評估。

    材料與方法：評估110年1月至6月期間，以 Sysmex XN-1000TM Hematology Analyzer(Sysmex Corporation, Japan) 血液分析儀，品管檢體數 (SYSMEX XN-CHECKTM) 共計200次。針對血液常規檢驗品項：WBC、RBC、HCT、HGB、PLT等五項的內部品管結果進行分析與探討。以 EZ Rules 3 評估 CLIA TEa(2003年)與TEa(2019年)，對於血液檢驗內部品管之影響評估，包含各項目的 σ 值、品管規則選擇、品管次數、錯誤偵錯率、及假性排斥率之表現。

    結果：TEa(2003年)與TEa(2019年)之評估結果，(1)5項中的WBC、RBC、HGB、HCT縮減 TEa 範圍，TEa(2019年)下降百分比分別為：67%，33%，43%，33%，PLT維持25%。(2) TEa(2019年)下修幅度與 σ 變化幅度成正比。(3) TEa(2019年)的 RBC、HGB、HCT 等3項目的 Ped 與 Pfr 評估，均可維持 Ped > 95 %與 Pfr < 5 %。唯WBC (Level I/II) 與HCT(Level I/II/III) 兩項因 TEa(2019年) 調整後的 σ 值小於6，品管規則改變為 13s/2 of 32s/R4s/31s/6x、品管次數(N) 改變為 6，仍無法達到 Ped > 95 % 與 Pfr < 5 %之要求。(4)選擇適當TEa，並評估長期的結果，可達成內部品管的管理目標。

    結論：根據 TEa(2019年)，使用 EZ Rules 3，發現 WBC 與 HCT 調整 TEa 後，σ值小於4 ; PLT項目 TEa 維持不變 ; RBC 及 HGB 經調整 TEa 標準後，將過去 σ 值過高的項目有效降低，仍可達到 Ped > 95 % 與 Pfr < 5 %之要求。結果更適合內部品管規則之實際應用，可提昇檢驗品質並達成內部品管的管理目標。

關鍵詞：EZ Rules 3、錯誤偵測率(Ped)、假性排斥率(Pfr)、Sigma (σ)、CLIA TEa (2019年)通訊