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標題 某醫學中心血液檢驗白血球分類自動驗證閾值的適當性評估
作者 洪維彤、潘品靜、溫士玄、湯勝輝、張錦標、張皓婷*
摘要

  

目的:檢驗室血液常規分析中的白血球分類計數,因人工驗證耗時長且過程繁瑣。本研究為進一步提升檢驗的敏感度及特異性,降低檢驗報告時間(turnaround time; TAT)及大量檢體處理效率,及減少人員錯誤,能有效增加檢驗室進行檢驗報告的自動驗證(autovalidation)的比例,可符合檢驗室認證之要求。

材料與方法:Sysmex XN-10血球計數分析儀,原廠建議IG% (immature granulocyte)數值大於2需人工閱片,Left shiftAtypical lymphocyteBlasts/Abn lymphocyteQ-flag閾值分別為110120100。收集20211月至6月共55446筆報告,評估IG% 最佳閱片閾值。IG%大於2,區分2.1-5.05.1-10.010.1-15.0三組進行分析。利用MedCalc繪出ROC曲線,針對白血球相關且具有Q-flag之閱片閾值進行評估。

結果:IG% 的三組統計分析結果:(1)靈敏度分別為:59.4%27.8 %7.5%(2)特異性分別為:100%99.7%98.6%(3)偽陽性分別為:0%0.3%1.2%(4)偽陰性分別為:6.6%11.7%15.0%。檢驗室閱片閾值,Q-flag的分析結果;其ROC Curve在原本閾值的特異性分別為:85.4%96.9%80.3 %。偽陽性分別為:14.3%3.0%19.5%。為減少不必要的人工閱片時間,找出Q-flag最佳調整點,分別為:240180180。其ROC Curve在特異性分別為:96.2%99.9%91.6%;偽陽性分別為:3.7%0.1%8.3%

結論:經本研究可驗證原廠建議與檢驗室作業相同。IG%大於2需同時觀察是否有其它白血球相關的flag出現才具有臨床意義。而Q-flag閾值調整後,Left shiftAtypical lymphocyteBlasts/Abn lymphocyte的特異性都增加,分別為:11.2%3%, 11.3%;偽陽性都下降,分別為:10.6%2.9%11.2%;需人工確認的檢體數減少,分別為:72.2%90.7%55.2%,提升TAT之要求。

 

關鍵字:自動驗證、檢驗報告時間(TAT)Q-FlagSysmex XN-10

 

 

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