29(3)-04某醫學中心血液檢驗白血球分類自動驗證閾值的適當性評估

2024.01.03

洪維彤、潘品靜、溫士玄、湯勝輝、張錦標、張皓婷*

摘 要

目的:檢驗室血液常規分析中的白血球分類計數,因人工驗證耗時長且過程繁瑣。本研究為進一步提升檢驗的敏感度及特異性,降低檢驗報告時間(turnaround time; TAT)及大量檢體處理效率, 及減少人員錯誤, 能有效增加檢驗室進行檢驗報告的自動驗證
(autovalidation)的比例,可符合檢驗室認證之要求。

材料與方法:Sysmex XN-10血球計數分析儀,原廠建議IG% (immature granulocyte)數值大於2需人工閱片,Left shift、Atypical lymphocyte、Blasts/Abn lymphocyte之Q-flag閾值分別為110、120、100。收集2021年1月至6月共55446筆報告,評估IG% 最佳閱片閾值。IG%大於2,區分2.1-5.0、5.1-10.0、10.1-15.0三組進行分析。利用MedCalc繪出ROC曲線,針對白血球相關且具有Q-flag之閱片閾值進行評估。

結果:IG% 的三組統計分析結果:(1)靈敏度分別為:59.4%、27.8 %、7.5%。(2)特異性分別為:100%、99.7%、98.6%。(3)偽陽性分別為:0%、0.3%、1.2%。(4)偽陰性分別為:6.6%、11.7%、15.0%。檢驗室閱片閾值,Q-flag的分析結果;其ROC Curve在原本閾值的特異性分別為:85.4%、96.9%、80.3 %。偽陽性分別為:14.3%、3.0%、19.5%。為減少不必要的人工閱片時間,找出Q-flag最佳調整點,分別為:240、180、180。其ROC Curve在特異性分別為:96.2%、99.9%、91.6%;偽陽性分別為:3.7%、0.1%、8.3%。

結論:經本研究可驗證原廠建議與檢驗室作業相同。IG%大於2需同時觀察是否有其它白血球相關的flag出現才具有臨床意義。而Q-flag閾值調整後,Left shift、Atypical lymphocyte及Blasts/Abn lymphocyte的特異性都增加,分別為:11.2%、3%, 11.3%;偽陽性都下降,分別為:10.6%、2.9%、11.2%;需人工確認的檢體數減少,分別為:72.2%、90.7%、55.2%,提升TAT之要求。

關鍵字:自動驗證、檢驗報告時間(TAT)、Q-Flag、Sysmex XN-10